Wilhelm-Sammet-Straße 16
04157 Leipzig
info@stolleindustries.de
+49 (0) 341 910 747 30
Validierung: der Weg zu exzellenter Qualität
In der Pharmaindustrie ist die Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP)-Standards von entscheidender Bedeutung für die Sicherstellung der Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Validierung und Qualifizierung sind zentrale Prozesse innerhalb dieses Rahmens. Während die Qualifizierung die Überprüfung und Bestätigung der Eignung von Anlagen, Räumen und IT-Systemen umfasst, stellt die Validierung sicher, dass alle Produktions- und Verarbeitungsprozesse den festgelegten Qualitätsanforderungen entsprechen. Zusammen gewährleisten diese Maßnahmen, dass alle Systeme und Prozesse den GMP-Richtlinien entsprechen und kontinuierlich die gewünschten Ergebnisse liefern. Durch sorgfältige Validierung und Qualifizierung wird sichergestellt, dass die gesamte Produktionsumgebung zuverlässig und gesetzeskonform funktioniert, was wiederum die Qualität und Sicherheit der Endprodukte sicherstellt.
Wenn du dich für Technik begeisterst und Wert auf qualitätsorientiertes Arbeiten legst, dann bietet Stolle Industries dir die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld einen bedeutenden Beitrag zu leisten. Werde Teil unseres Teams und arbeite in einem Bereich, in dem Präzision, Sicherheit und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt stehen.
GMP
Qualität steht bei Stolle Industries an erster Stelle. Im Rahmen unserer GMP-Services bieten wir umfassende Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Systemen, um sicherzustellen, dass sie die strengen Anforderungen der Pharmaindustrie erfüllen. Unser Ansatz umfasst nicht nur die Einhaltung von Hygienestandards und die Gestaltung optimaler Räumlichkeiten, sondern auch die umfassende Dokumentation und Kontrolle von Ausrüstung und Prozessen. Durch unsere detaillierten GMP-Validierungsprozesse garantieren wir, dass alle Anlagen und Systeme den gesetzlichen Vorgaben entsprechen. Dies sichert nicht nur die Qualität der Herstellungsprozesse, sondern auch die Sicherheit und Effizienz Ihrer gesamten Produktionsumgebung.
Qualifizierung
In der Pharmaindustrie ist die Qualifizierung von Anlagen und Prozessen unerlässlich für die Sicherstellung einer GMP-konformen Produktion. Bei Stolle Industries nutzen wir einen strukturierten Ansatz zur Qualifizierung, der alle Aspekte von Räumen, Anlagen und IT-Systemen umfasst. Unsere Qualifizierungsdienste prüfen und bestätigen die Eignung der Ausrüstung und Systeme für den vorgesehenen Zweck, was entscheidend für die Sicherstellung einer zuverlässigen und nachhaltigen Leistung ist.
Unsere Qualifizierungsprozesse sind darauf ausgelegt, höchste Standards in Design, Installation und Betrieb sicherzustellen. Wir gewährleisten, dass Systeme unter verschiedenen Betriebsbedingungen zuverlässig funktionieren und den Qualitätsanforderungen der Branche gerecht werden.